Воксид таб. 0.2мг №30 (10х3)

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
  ВОКСИД^Ò
(VOXID^Ò)

Склад:

діюча речовина: воглібоз;

1 таблетка містить воглібозу 0,2 мг або 0,3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон K30, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

Воксид^Ò, таблетки 0,2 мг: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями, з тисненням “К” з одного боку та лінією розлому з іншого.

Воксид^Ò, таблетки 0,3 мг: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями та з тисненням “К” з одного боку.

Фармакотерапевтична група.

Гіпоглікемізуючі препарати, за винятком інсулінів. Код ATХ A10B F03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Воглібоз – пероральний гіпоглікемізуючий засіб, конкурентний інгібітор інтестинальних альфа-глюкозидаз (ферментів класу гідролаз), які беруть участь у розщепленні ди-, оліго- і полісахаридів. Пригнічення активності α-глюкозидаз призводить до уповільнення розщеплення складних вуглеводів та всмоктування глюкози, наслідком чого є зниження постпрандіального рівня глюкози у крові (постпрандіальної гіперглікемії).  

Воглібоз не впливає на активність  β-глюкозидази.

Фармакокінетика. Воглібоз повільно та погано всмоктується та швидко виводиться із калом. На сьогодні не виявлено метаболітів даної речовини в крові та сечі людини. У дослідженнях на тваринах встановлено проникнення воглібозу через плаценту і в грудне молоко.

Клінічні характеристики.

Показання.

-         Лікування цукрового діабету 2 типу, якщо рівень глюкози в крові не можна адекватно підтримувати лише дієтою та/або фізичними вправами; як монотерапія або у складі   комбінованої терапії сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.

-         Лікування цукрового діабету 1 типу, у складі комбінованої терапії сумісно з інсуліном.

-         Профілактика цукрового діабету 2 типу у пацієнтів із виявленим порушенням толерантності до глюкози.

Протипоказання.

-         Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

-         Діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома.

-         Тяжкі інфекційні захворювання.

-         Серйозні хірургічні операції і травми.

-         Патологічні стани та захворювання кишечнику, які можуть погіршуватися за умов посиленого газоутворення (запальні захворювання кишечнику, ерозивно-виразкові зміни кишечнику, повна або часткова кишкова непрохідність тощо).

-         Тяжкі патологічні стани та захворювання кишечнику, які супроводжуються порушеннями травлення та всмоктування.

Особливі заходи безпеки.

Воксид^Ò застосовують з обережністю у таких ситуаціях:

-       одночасне застосування інших гіпоглікемічних засобів (можливість виникнення  гіпоглікемії) (див. розділ «Побічні реакції»);

-       лапаротомія або кишкова непрохідність в анамнезі (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);

-       хронічні захворювання кишечнику, які супроводжуються порушенням травлення та всмоктування (можливість погіршення стану пацієнта через механізм дії воглібозу);

-       синдром Рехмельда (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);

-       грижа, стеноз або виразка товстого кишечнику (можливість погіршення стану пацієнта через надмірне утворення газів у кишечнику);

-       тяжкі порушення функції печінки (можливість значних коливань рівня глюкози у крові пацієнта через метаболічні розлади);

-       цироз печінки (можливість подальшого порушення свідомості через гіперамоніємію);

-       тяжкі порушення функції нирок (можливість значних коливань рівня глюкози у крові пацієнта через метаболічні розлади).